DoC常見疑問解答

1. DoC是什么？

DoC是EU Declaration of Conformity的縮寫，是由制造商自行起草并簽署的正式文件，聲明其產(chǎn)品在進(jìn)入歐洲市場(chǎng)之前符合所有相關(guān)的產(chǎn)品安全要求。DoC合規(guī)聲明文件是強(qiáng)制性文件。此外，還需將歐盟符合性聲明翻譯成產(chǎn)品銷售所在國(guó)家/地區(qū)要求的一種或多種語言。

2. DoC適用的產(chǎn)品范圍有哪些？

適用于所有框架指令下的協(xié)調(diào)立法，包括但不限于玩具、電子產(chǎn)品、個(gè)人防護(hù)裝備、機(jī)械設(shè)備、建筑商品、燃?xì)庠O(shè)備、休閑和私人船艇、壓力設(shè)備以及測(cè)量設(shè)備等。

玩具：是指適用于為 14 歲以下兒童游戲而設(shè)計(jì)或?qū)ｉT設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，該法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單請(qǐng)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/54139

建筑產(chǎn)品：是指生產(chǎn)并投放市場(chǎng)，用于永久性地安裝在建筑工程或其組成部分中，且其性能對(duì)建筑工程的性能有影響的任何產(chǎn)品或成套設(shè)備，以滿足建筑工程的基本要求。需滿足協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/56834

個(gè)人防護(hù)設(shè)備：是指為保護(hù)個(gè)人的健康或安全免受一種或多種危險(xiǎn)而設(shè)計(jì)和制造的、供個(gè)人穿戴或持有的設(shè)備。需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57175

電氣和電子設(shè)備：是指依靠電流或電磁場(chǎng)正常工作的設(shè)備，以及用于產(chǎn)生、傳輸和測(cè)量此類電流和電磁場(chǎng)的設(shè)備，其設(shè)計(jì)使用電壓額定值交流電不超過1000伏，直流電不超過1500伏。

• 受電磁兼容指令管控的電子電器產(chǎn)品（例如遙控汽車）需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/51314

  
  

• 受低壓指令管控的電子電器產(chǎn)品（例如筆記本電腦）需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57244

  
  

• 無線電設(shè)備是指有意發(fā)射和/或接收無線電波以進(jìn)行無線電通信和/或無線電測(cè)定的電氣或電子產(chǎn)品，或必須配有天線等附件才能有意發(fā)射和/或接收無線電波以進(jìn)行無線電通信和/或無線電測(cè)定的電氣或電子產(chǎn)品。需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57117

  
  

• 電子電器類設(shè)備中的有害物質(zhì)（例如電池），需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/41284

機(jī)械設(shè)備：裝有或打算裝有驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)（人力或畜力直接作用除外）的組件，由相互連接的部件或組件組成，其中至少有一個(gè)部件或組件可以移動(dòng)，這些部件或組件為特定用途而連接在一起。需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/55576

壓力設(shè)備：是指容器、管道、安全附件和壓力附件，在適用的情況下，包括與受壓部件相連的元件，如法蘭、噴嘴、接頭、支架、吊耳。需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/51457

休閑和私人船艇：休閑艇 "指任何類型的水上交通工具，不包括個(gè)人水上交通工具，用于運(yùn)動(dòng)和休閑目的，船體長(zhǎng)度在 2.5 米至 24 米之間，不考慮推進(jìn)方式；個(gè)人水上摩托艇 "系指船體長(zhǎng)度小于 4 米的用于運(yùn)動(dòng)和休閑目的的水上摩托艇，該艇使用噴水泵作為主要推進(jìn)力，并設(shè)計(jì)為由坐在、站立或跪坐于船體上而不是在船體范圍內(nèi)的人操作。需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/57434

測(cè)量設(shè)備：是指具有歐洲議會(huì)和理事會(huì)2014年2月26日第2014/32/EU號(hào)指令第2（1）條所述測(cè)量功能的任何裝置或系統(tǒng)。需滿足的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考：https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/8ec76f63-2544-4903-9c44-2d141c140d23_en?filename=2014_32_EU%20Measuring%20Instruments_Summary%20list%20of%20harmonised%20standards_Generated%20on%2031.08.2021.pdf

*以上相關(guān)品類僅供參考，詳細(xì)信息請(qǐng)參見歐盟網(wǎng)站。（鏈接：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/european-standards/harmonised-standards_en）

3. DoC與CE標(biāo)志有什么關(guān)聯(lián)？

CE標(biāo)志是商品進(jìn)入歐洲共同市場(chǎng)的安全標(biāo)志，也是制造商聲明其產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的標(biāo)識(shí)。在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前，制造商必須確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造符合法規(guī)要求。根據(jù)相關(guān)條款，制造商應(yīng)執(zhí)行或已執(zhí)行適用的合格評(píng)定程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品的合規(guī)性。如果產(chǎn)品通過了合格評(píng)定程序并符合要求，制造商應(yīng)按照規(guī)定起草歐盟符合性聲明，并在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。制造商有責(zé)任在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后的10年內(nèi)保存歐盟符合性聲明，以備相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查和監(jiān)督。

4. DoC文件怎么寫？

在填寫DoC之前，制造商必須先確定其產(chǎn)品類型，需要滿足哪些歐盟協(xié)調(diào)立法，并按照法規(guī)要求進(jìn)行相應(yīng)的合格評(píng)定。根據(jù)商品所進(jìn)行的合格評(píng)定程序，按照法規(guī)給出的符合性聲明模板，如實(shí)填寫相關(guān)信息后，簽署聲明。

在撰寫符合性聲明時(shí)，制造商需確保包含所有法規(guī)要求的必要信息，如同時(shí)適用多個(gè)協(xié)調(diào)立法，則需滿足多個(gè)協(xié)調(diào)立法的所有要求。

以玩具為例，符合性聲明通常包括以下信息（僅供參考）：

• 玩具的唯?標(biāo)識(shí)；

  
  

• 制造商或其授權(quán)代表的名稱和地址；

  
  

• 本符合性聲明由制造商全權(quán)負(fù)責(zé)簽發(fā)；

  
  

• 聲明的對(duì)象。聲明應(yīng)包含足夠清晰的彩色圖像，以便識(shí)別玩具；

  
  

• 列出產(chǎn)品符合的相關(guān)歐盟協(xié)調(diào)?法（如2009/48/EU）；

  
  

• 列出采用的相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（如EN71-1）；

  
  

• 公告機(jī)構(gòu)信息，如名稱、編號(hào)及干預(yù)內(nèi)容；

  
  

• 補(bǔ)充信息；

  
  

• 簽署信息：簽發(fā)地點(diǎn)和日期；簽署人姓名、職位及簽名；

  
  

• 公告機(jī)構(gòu)信息，如名稱、編號(hào)及干預(yù)內(nèi)容（如適用）。

5. 常見產(chǎn)品DoC必填字段有哪些？

玩具安全類：對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求CE-Toy，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第 2009/48/EC號(hào)指令。

低電壓LVD：對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求CE-LVD，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第 2014/35/EU 號(hào)指令。

電磁兼容性EMC：對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求CE-EMC，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第 2014/30/EU號(hào)指令。

無線電設(shè)備：對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求 CE-RED，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2014/53/EU號(hào)指令。

電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制：對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求CE-RoHS，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2011/65/EU號(hào)指令。

機(jī)械：對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求CE-MD，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2006/42/EC號(hào)指令。

計(jì)量?jī)x器：符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2014/32/EU號(hào)指令。

醫(yī)療器械：對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求CE-MED/CE-MED Class II，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)（EU）2017/745號(hào)條例。

體外診斷醫(yī)療器械：符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)（EU）2017/746號(hào)條例。

熱水鍋爐：符合性聲明文件合規(guī)要求參考關(guān)于使用液體或氣體燃料的新型熱水鍋爐的效率要求的理事會(huì)指令92/42/EEC。

燃?xì)馄骶撸?/strong>對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求CE-GAR，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)（EU）2016/426號(hào)條例。

建筑產(chǎn)品：符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第（EU）305/2011號(hào)條例。

環(huán)境噪音排放：符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2000/14/EC號(hào)指令。

非自動(dòng)稱重儀器：符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2014/31/EU號(hào)指令。

個(gè)人保護(hù)設(shè)備：符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)條例（EU）2016/425。

承壓設(shè)備：對(duì)應(yīng)資質(zhì)要求CE-PED，符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2014/68/EU號(hào)指令。

簡(jiǎn)單壓力容器：符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2014/29/EU號(hào)指令。

電池：符合性聲明文件合規(guī)要求參考?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)（EU）2023/1542 號(hào)條例。

*更多產(chǎn)品DoC填寫參考?xì)W盟官網(wǎng)。

法規(guī)參考：

歐盟 768/2008/EC號(hào)決定附錄 III